제약 제조업체를 위한 핫멜트 압출

광고 핫멜트 압출은 식품, 플라스틱, 고무 산업에서 가장 널리 사용되는 가공 기술 중 하나로 널리 알려져 있습니다. 이 공정은 18세기 후반 조셉 브라마(Joseph Brama)라는 사람이 발명하여 납 파이프 제조 공정에 사용되었습니다. 1850년대 후반, 이 기술은 플라스틱 산업에 도입되었고, 이후 고무 및 식품 산업에도 점차 적용되었습니다 냉감패드.

오늘날 열용융 압출은 제약 제조 분야에서 자리를 잡았으며, 펠릿, 과립, 임플란트, 안과용 삽입물, 서방정 등 다양한 의약품 제조에 사용되고 있습니다. 열용융 압출을 통해 폴리머를 필름 형태로 성형할 수 있어 기존의 용매 주조 기술을 대체할 수 있습니다.

제약 업계에서 핫멜트 압출은 주로 생체 강화 제형 개발, 수용성 약물의 고체 용액 형성, 그리고 펠릿, 비드, 경피 시스템 형태의 약물 대량 생산에 중점을 두고 있습니다. 핫멜트 압출은 기존의 약물 제조 방식에 비해 장단점이 있습니다.

압출의 장점

제약품 제조와 관련해 핫멜트 압출 기술은 기존 제조 기술에 비해 훨씬 많은 장점을 제공합니다.

첫째, 의약품 제조에 필요한 단계가 적고 건조 단계가 없어 시간을 절약하고 생산성을 높일 수 있습니다. 공정이 간단하고 연속적이고 효율적으로 수행할 수 있습니다.

제조 과정 전반에 걸쳐 온도와 강렬한 혼합이 이루어지기 때문에 활성 성분이 폴리머에 더 균일하게 분산되고, 이로 인해 생물학적 이용 가능성이 더 높아집니다.

열간 용융 압출을 통해 광범위한 투여 형태를 제조할 수 있으며, 이는 계약 제약 회사가 보다 광범위하게 이 공정을 사용하는 큰 이유입니다.

이러한 장점은 전통적인 방법에 비해 확실히 매력적이지만, 단점도 없는 것은 아닙니다.

압출의 단점

열 공정이기 때문에 API/폴리머 안정성에 문제가 발생할 수 있습니다. 폴리머의 유동성은 적절한 가공에 필수적이며, 열 제조는 때때로 문제가 될 수 있습니다. 또한 저온 가공이 가능한 폴리머가 필요하기 때문에 폴리머의 수가 제한될 수 있습니다.